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「非劣性實驗」也被掉包概念
但是,當細心看外媒《Nikkei Asia》的原文報道,很清晰指出,<第一三共藥廠>研發的mRNA新冠疫苗,將進行「臨床第三期研究」,並研擬利用「非劣性實驗」(non-inferiority trials),內容完全沒有提到「免疫橋接」(immunobridging)
媒體報導日藥廠也採「免疫橋接」,前衛生署副署長張鴻仁更是用力捧食藥署稱決議是對的。
繼先前被掉包概念的「免疫橋接」以後,如今「非劣性實驗」也被掉包概念了
大師若真的在乎台灣生技產業的發展,這些有分量、甚至位高權重的人,就不該該如此腳踏兩船,用專業術語愚弄人民,如許只會讓世界感覺台灣生技水準怎如斯差罷了。
採用「非劣性實驗」的緣由,是因今朝市情上已有核准的疫苗,若進行撫慰劑施打在數萬人身上比較成效,受試者無法獲得庇護力而可能染疫,如斯臨床嘗試有道德疑慮。於是研發中新疫苗不和撫慰劑比擬較,而是和已核准的疫苗比擬較,嘗試方式仍一樣,但新疫苗的藥效必需最少與對比疫苗相當,不克不及比力差。 那麼,「非劣性實驗」和「免疫橋接」有何不同?首要的差別就在於「非劣性實驗」獲得的數據,是臨床施打疫苗後染病與無染病的人數,故能與對比疫苗直接對照臨床療效或效率(effectiveness/efficacy),這是真實的臨床第三期研究,是一種FDA(美國聯邦藥物食物監視辦理局)早就承認的體例;但是「免疫橋接」只是施打後在嘗試室比較中和抗體量,是間接的證據,沒法證明二者珍愛力是不是相當,是以至今不被FDA接管用於申請EUA(緊要利用授權)。
「非劣性試驗」和「免疫橋接」的差異

二者標準差良多,「非劣性實驗」的統計剖析與鑒定,乃至比本來利用撫慰劑組的方式更嚴謹,是一種高標準的作法;反觀「免疫橋接」當作緊要利用授權EUA標準就太低太寬鬆了。

張鴻仁和台灣媒體竟然將「非劣性實驗」解讀為「免疫橋接」,這在國際要貽笑風雅,國內竟是以興奮地為國產疫苗大內宣了起來。

前三總、台北市立婦幼醫院、花蓮慈濟醫院主治丁斌煌醫師快20年整形的外科經驗,分別於美國比佛利山莊Dr.ALTER整形中心、美國洛杉磯市Dr.TAKOWSKI加大手術中心,和韓國JELIN & B.K整形中心進修關注我們體內的菌群狀況有助於我們的健康。認為,只有注射針口0.3公分,癒合快、不留痕跡,因此越來越多
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